DENSIMET® 5600
Vitamina D y análogos
(Vitamina D3)
COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Vitamina D3 5.600 UI. (cada mL contiene 28 gotas). Cada 5 GOTAS contienen: Vitamina D3 1000 UI. 1 gota contiene: Vitamina D3 200 UI, excipientes c.s.
INDICACIONES: Tratamiento de las deficiencias orgánicas de vitamina D. Prevención de las fracturas osteoporóticas y reducción de la pérdida ósea posmenopáusica.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral
FORMA FARMACÉUTICA: Solución oral
DOSIFICACIÓN Y POSOLOGIA: 5 gotas una vez al día (Vitamina D3 1000 UI) por vía oral o según prescripción médica. La dosificación para diferentes grupos etarios debe depender de la necesidad individual y respectivas dosis recomendadas.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto. Hipercalcemia e hipercalciuria.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Debe suspenderse la administración de otros compuestos de vitamina D y sus derivados, incluyendo los alimentos que puedan estar reforzados con vitamina D. La vitamina D3 puede incrementar el grado de hipercalcemia y/o hipercalciuria cuando se administra a pacientes con enfermedades relacionadas con la sobreproducción descontrolada de calcitriol (p. ej., leucemia, linfoma, sarcoidosis). En estos pacientes, se deben vigilar los niveles séricos y urinarios de calcio. Los pacientes con malabsorción pueden no absorber apropiadamente la vitamina D3. Informar al médico si hay uso concomitante de otros compuestos de vitamina D3 y sus derivados, incluyendo los alimentos que puedan estar reforzados con vitamina D3 para que el médico pueda ajustar la dosis que le traerá más beneficio. La vitamina D3 puede incrementar el grado de hipercalcemia y/o hipercalciuria cuando se administra a pacientes con enfermedades relacionadas con la sobreproducción descontrolada de calcitriol (p. ej., leucemia, linfoma, sarcoidosis). En estos pacientes, se deben vigilar los niveles séricos y urinarios de calcio. Los pacientes con mal absorción pueden no absorber apropiadamente la vitamina D3.
INTERACCIONES: Antiácidos con magnesio (almagato, almasilato, magaldrato y otras sales): El colecalciferol también favorece la absorción de magnesio, por lo que podría dar lugar, en ocasiones, a una hipermagnesemia cuando se administra con sales de magnesio, sobre todo en individuos con insuficiencia renal.
Antiepilépticos (fenitoína, fenobarbital y primidona): Se han observado disminuciones de los niveles séricos de vitamina D y de sus efectos farmacológicos. Este efecto podría ser causado por una inducción del metabolismo hepático por parte de los anticonvulsivantes. Además, la fenitoína podría reducir la absorción de calcio. Se sugiere realizar un control clínico de los pacientes que reciban vitamina D y anticonvulsivantes, siendo necesario en ocasiones, un aumento de la dosis de los suplementos de vitamina D.
Digoxina: Aunque no hay datos que lo avalen, teóricamente, la hipercalcemia que puede ser producida por la vitamina D podría dar lugar a un aumento de la toxicidad de la digoxina, con la aparición de arritmias. Ketoconazol: Se ha descrito una disminución de los niveles de calcitriol en pacientes en tratamiento con ketoconazol, que podría generar una disminución de los efectos farmacológicos. Los efectos podrían ser debidos a la inhibición de enzimas que transforman el colecalciferol en sus metabolitos activos.
Resinas de intercambio iónico: (colestiramina, colestipol). Las resinas de intercambio iónico podrían disminuir la absorción de vitamina D cuando se administran conjuntamente, existiendo la posibilidad de un fracaso terapéutico, al igual que orlistat, o algunos laxantes como el aceite de parafina. Por consiguiente, parece recomendable espaciar la administración de ambos compuestos.
Algunos agentes citotóxicos como la actinomicina y los antifúngicos imidazólicos interfieren con la actividad de la Vitamina D3 inhibiendo la conversión de 25- hidroxivitamina D a 1,25 dihidroxivitamina D, mediante la enzima renal 25-hidroxivitaminaD-1-hidroxilasa. La interacción con antiácidos que contengan magnesio puede producir hipermagnesemia en pacientes con diálisis crónica
EFECTOS SECUNDARIOS: Metabólicos: Los primeros signos y síntomas de hipercalcemia pueden ser cefalea, anorexia, náuseas, vómitos, sabor metálico, estreñimiento, dolor abdominal, sequedad de boca, debilidad, fatiga, dolor muscular y óseo, ataxia, tinnitus y vértigo. Más tarde, la hipercalcemia puede resultar en confusión mental, prurito, coma, hipertensión, arritmias cardíacas, convulsiones, calcificación metastásica, e insuficiencia renal manifiesta por poliuria, nocturia, polidipsia, y proteinuria. Los efectos secundarios metabólicos han incluido hipercalcemia.
TOXICIDAD: Los estudios preclínicos llevados a cabo en varias especies animales revelaron que los efectos tóxicos en animales tienen lugar a dosis mucho más altas que las requeridas para uso terapéutico en humanos. En los estudios de toxicidad a dosis repetidas, los acontecimientos adversos más frecuentes fueron aumento de la calciuria y disminución de la fosfaturia y de la proteinuria. Se ha observado hipercalcemia a dosis altas. En estados de hipercalcemia prolongada, se han dado casos de alteraciones histológicas (calcificación); principalmente en riñones, corazón, aorta, testículos, timo y mucosa intestinal. Se ha demostrado el efecto teratogénico del colecalciferol a dosis altas en animales. Sin embargo, no se observó ningún efecto teratogénico cuando se les administraron dosis dentro del rango terapéutico humano. El colecalciferol no ha demostrado potencial mutagénico ni carcinogenético.
CLASIFICACIÓN EN EMBARAZO: Categoría A (D). No hay problemas en humanos cuando se ingieren cantidades necesarias recomendadas. A dosis altas se considera teratogénico en animales. Hay muy pocos datos sobre los efectos del colecalciferol en mujeres embarazadas. Se ha demostrado toxicidad reproductiva en estudios con animales. La ingesta diaria recomendada en mujeres embarazadas es de 400 UI, sin embargo, en caso de mujeres con deficiencia de vitamina D, se puede requerir una dosis mayor (hasta 2000 UI/día – 10 gotas de la presentación de gotas en solución oral). Las mujeres embarazadas deberían seguir el consejo de su médico, ya que los requerimientos pueden variar en función de la gravedad de su enfermedad y de su respuesta al tratamiento con vitamina D y sus respectivos metabolitos que se eliminan por leche materna. Si es necesario, se puede prescribir vitamina D en mujeres en período de lactancia. Esta suplementación no sustituye a la administración de vitamina D en el neonato. No se han observado sobredosis inducidas por madres suplementadas con vitamina D durante el período de lactancia en bebés; sin embargo, cuando se prescriba vitamina D a un lactante, el médico debe tener en cuenta la dosis adicional de vitamina D que está tomando la madre.
FARMACODINAMIA: La vitamina D favorece la absorción y utilización del calcio y fosfato para la calcificación normal del hueso. La exposición de la piel a los rayos ultravioleta de la luz del sol da lugar a la formación de colecalciferol (vitamina D3). En el hígado éste se transforma en calcidiol que luego, en el riñón, se convierte en calcitriol (forma que se piensa es la más activa). El calcitriol parece actuar por unión a un receptor específico en el citoplasma de la mucosa intestinal y después se incorpora al núcleo, dando lugar probablemente a la formación de una proteína que liga al calcio, aumentando su absorción en el intestino. Junto con la hormona paratiroidea, el calcitriol regula el transporte del ion calcio desde el hueso al líquido extracelular, efectuando la homeostasis del calcio en ese líquido. Se une a las -globulinas para transporte, se deposita principalmente en el hígado y en reservorios de grasas. El calcitriol no requiere activación metabólica y su degradación se produce de forma parcial en el riñón. Su vida media en plasma es de 3 a 8 horas, su acción hipercalcémica comienza a las 2 a 6 horas (vía oral); la concentración se obtiene a las 2 horas.
CONDICION DE VENTA: Con fórmula facultativa
CONSERVACIÓN Mantener fuera del alcance de los niños. Conservar a temperatura no mayor a 30ºC.
PRESENTACION: frasco gotero con 10 ml. Registro INVIMA 2023M-0021107.
NOVAMED S.A.S.
Innovación y Calidad
ESPAFLAT®
(Papaverina combinaciones)
(Papaverina, dimetilpolisiloxano)
COMPOSICIÓN: Cada 1 ml (30 gotas) contiene 66 mg de dimetilpolisiloxano y 10mg de clorhidrato de papaverina
INDICACIONES: Antiespasmódico, Antiflatulento
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral
FORMA FARMACÉUTICA: Suspensión
DOSIFICACIÓN: Lactantes: 2 a 5 gotas, 3 a 4 veces al día. Niños y adolescentes: 10 a 20 gotas, 3 a 4 veces al día.
CONTRAINDICACIONES: hipersensibilidad a dimetilpolisiloxano (simeticona) o a papaverina o a alguno de los excipientes. perforación y obstrucción intestinal conocida o sospechada. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: administrar con precaución a pacientes con glaucoma. la papaverina debe administrarse con precaución en pacientes que presenten una motilidad gastrointestinal reducida. Son posibles efectos secundarios como irritación de la uretra, trastornos gastrointestinales graves y nefritis. los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento. si los síntomas empeoran o persisten, o en caso de estreñimiento prolongado, el paciente debe consultar con su médico.
INTERACCIONES: Papaverina: La papaverina reduce la efectividad de levodopa. Simeticona: El efecto antiespumante de la simeticona (dimetilpolisiloxano) puede ser afectado por la ingesta simultánea de antiácidos, hidróxido de aluminio, carbonato de magnesia. Adicionalmente la coadministración con antiácidos y con antagonistas tipo H2 como la cimetidina contribuye a disminuir o a inactivar la actividad de las enzimas presentes en la formulación.
EFECTOS SECUNDARIOS: Papaverina: Un grupo de recién nacidos (n = 70) que recibieron infusiones continuas que contenían papaverina tuvieron valores medios de bilirrubina conjugada, AST, ALT y fosfatasa alcalina que no variaron significativamente de los recién nacidos que recibieron solución de placebo. Si las pruebas de función hepática se vuelven anormales, o si se produce hipersensibilidad hepática con síntomas gastrointestinales asociados, ictericia o eosinofilia, se debe suspender la papaverina. Otras reacciones adversas gastrointestinales notificadas durante el uso de papaverina en adultos incluyen dolor abdominal, náuseas, anorexia, estreñimiento y diarrea. Se ha informado sarpullido (no especificado) durante el tratamiento con papaverina. Se desconoce la incidencia exacta de la reacción. Se recomienda observar a los pacientes en busca de signos o síntomas de hipersensibilidad durante el uso. Las reacciones adversas por vía oral incluyen trastornos gastrointestinales, sofoco, dolor de cabeza, malestar, somnolencia, erupciones cutáneas, sudoración, hipotensión ortostática y vértigo. Simeticona: con respecto a la simeticona no se han reportado efectos.
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: Papaverina: Un agente musculotrópico del grupo de alcaloides bencilisoquinolina, la papaverina actúa directamente sobre las células del músculo liso. Los niveles elevados de monofosfato de adenosina cíclico intracelular (AMP) secundario a la inhibición de la fosfodiesterasa pueden contribuir a los efectos de dilatación y relajación. Se cree que el AMP cíclico elimina el calcio activador del citoplasma de las células vasculares del músculo liso, lo que resulta en la relajación directa de las células musculares sin afectar el suministro nervioso. Simeticona: es un agente antiflatulento, activo por vía oral que se utiliza para aliviar el dolor y las molestias abdominales ocasionadas por la presión de un exceso de gases. Químicamente es un polímero linear de siloxanos metilados, con un número de unidades entre 200 y 350 dependiendo de su viscosidad. No se absorbe por vía oral. Actúa dispersando y previniendo la formación de burbujas de gases rodeadas de mucosidades reduciendo la tensión superficial de las burbujas. Se trata de un agente antiespumante, inerte, que no es transformada por la flora gastrointestinal, con una propiedad tensoactiva que disminuye la tensión superficial de las burbujas mucogaseosas, responsables de la retención de gases, permitiendo así su desintegración y evitando su formación originando un efecto carminativo y antiflatulento. No altera las secreciones ni la absorción de nutrientes.
CONDICIÓN DE VENTA: Venta con fórmula médica
PRESENTACIÓN: frasco con gotero aireador x 30 mL. Reg. San. INVIMA 2021M-0020484.
NOVAMED S.A.S.
Innovación y Calidad
SISPRAD® SOLUCIÓN ORAL
Solución oral
Antiemético
(Alizaprida)
COMPOSICIÓN: cada ml (20 gotas) de solución oral contiene alizaprida 12 mg, excipientes c.s.
INDICACIONES: Antiemético
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral
DOSIFICACIÓN: Niños: Gotas: 2.4-5mg/kg/día, repartidos en 2-3 tomas (cada 12-8horas) o 2-3 gotas/kg/dosis.
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad al medicamento, embarazo.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: La administración concomitante de selegilina, un IMAO, antagonistas de dopamina con alizaprida puede reducir la efectividad de selegilina. Este medicamento puede reducir la absorción de la digoxina. La eficacia de este medicamento puede ser reducida por fármacos que disminuyen el peristaltismo intestinal (anticolinérgicos y analgésicos narcóticos); la toxicidad de este medicamento puede ser potenciada por sedantes (alcohol, barbitúricos, etc.). Levodopa: Antagonismo recíproco de levodopa y neurolépticos. Depresores del sistema nervioso central (neurolépticos, derivados de la morfina, hipnóticos, ansiolíticos, antihistamínicos H1 sedativos, antidepresivos sedativos, barbitúricos, clonidina y congéneres): los efectos sedantes de los depresores del SNC y de alizaprida se potencializan. Anticolinérgicos: La administración concomitante podría afectar el efecto de alizaprida.
EFECTOS ADVERSOS: La alizaprida es un antagonista de la dopamina que puede producir síntomas extrapiramidales como reacciones distónicas agudas; son más frecuentes en niños y adultos jóvenes, en especial mujeres. En ocasiones, se ha desarrollado parkinsonismo y discinesias tardías, habitualmente durante el tratamiento prolongado en pacientes de edad avanzada. Otros efectos adversos son ansiedad, somnolencia y diarrea. Puede presentarse hipotensión, hipertensión, mareo, cefalea y depresión, y se han publicado casos aislados de alteraciones hemáticas, reacciones de hipersensibilidad y síndrome neuroléptico maligno.
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: Alizaprida es un antidopaminérgico. Es un derivado de metoxi-2-benzamida; relacionado químicamente con la metoclopramida y la sulpirida. Los efectos farmacológicos de la alizaprida son similares a los de la metoclopramida. La alizaprida en un antagonista D2 de los receptores centrales de la dopamina y a altas dosis puede presentar antagonismo por los receptores de la serotonina (5HT3).
CONDICIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: Venta bajo fórmula médica
PRESENTACIÓN: Frasco por 15 mL en gotero PEBD. Reg. San. INVIMA: 2021M- 0019999
NOVAMED S.A.S.
Innovación y Calidad
Acidrine® gotas
Antialérgico, antihistamínico
no sedante
(Cetirizina)
COMPOSICIÓN: Cada mL de GOTAS ACIDRINE® (28 gotas) contiene 10 mg de cetirizina (como diclorhidrato).
INDICACIONES: Antihistamínico.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral
FORMA FARMACÉUTICA: Solución
DOSIFICACIÓN: Menores de 2 años: 0.25 mg x kg de peso 2 veces al día (28 gotas = 10 mg; cada gota=0.35 mg) 2-6 años: 5 mg (5 mL de jarabe o 14 gotas) en 1 o 2 tomas al día. Mayores de 6 años-adultos: 10 mg (1 comprimido o 5 mL de jarabe o 28 gotas) en 1 o 2 tomas al día.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento, embarazo lactancia. En pacientes con insuficiencia renal moderada o grave, la dosis debe ser reducida a la mitad de la recomendada.
INTERACCIONES: Cetirizina: Debe suspenderse en un plazo de 48 horas antes de efectuar cualquier tipo de prueba cutánea, ya que puede impedir o disminuir las reacciones que, de otro modo, serían positivas a los indicadores de reactividad dérmica.
EFECTOS SECUNDARIOS: Cetirizina: Cefalea, mareos, sequedad de boca y trastornos gastrointestinales. Fenilefrina: Signos de sobredosis: Taquicardia, palpitaciones, cefalea, hormigueo en manos y pies, vómitos. Pueden aparecer como efectos secundarios, mareos, nerviosismo, temblor, disnea, debilidad no habitual.
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: La cetirizina es un antihistamínico no sedante de acción prolongada, con actividad antagónica altamente selectiva y de larga acción sobre receptores periféricos H1 de histamina. Corresponde al metabolito de ácido carboxílico de la hidroxizina, lo cual aumenta su polaridad y evita su paso por la barrera hematoencefálica, lo cual explica su reducido potencial para efectos adversos en el SNC. Impide la degranulación del mastocito, impide la migración de eosinófilos, neutrófilos, mastocitos y la liberación de mediadores inflamatorios en la fase tardía de la respuesta alérgica. Reduce la hiperreactividad de vía aérea a la histamina. Carece de propiedades anticolinérgicas y antiserotoninérgicas.
CONDICIONES DE COMERCIALIZACIÓN: Venta bajo fórmula médica
PRESENTACIÓN: ACIDRINE® GOTAS ORALES, frasco por 25 mL, con gotero dosificador. (Reg. San. INVIMA 2015 M-014519 R-2).
NOVAMED S.A.S.
Innovación y Calidad
Anemikids®
gotas 6.66 mg/mL
Preparados antianémicos
(Hierro glicinato quelato)
COMPOSICIÓN: ANEMIKIDS® Gotas: Cada 100 mL Contiene hierro glicinato quelato equivalente a 660 mg de hierro elemental, excipientes c.s. Cada mL (20 gotas) contiene hierro glicinato quelato equivalente a 6.66 mg de hierro elemental, excipientes c.s. 1 mL = 20 gotas; 1 gota = 0,33 mg hierro elemental; 1 mL= 6,66 mg hierro glicinato quelato.
INDICACIONES: Profilaxis y tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral
FORMA FARMACÉUTICA: Gotas – Soluciones
DOSIFICACIÓN: 3 gotas/kg/peso día de ANEMIKIDS® hasta 4 años
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al hierro. Obstrucción intestinal, hemocromatosis, hemosiderosis, transfusiones sanguíneas repetidas, administración parenteral de hierro. Úlcera gástrica o duodenal y anastomosis gastrointestinal. Anemia perniciosa.
EFECTOS SECUNDARIOS: En general se considera que presenta excelente tolerabilidad. Ocasionalmente puede provocar fenómenos adversos gastrointestinales (sensación de plenitud, dolores epigástricos, náuseas, constipación o diarrea), las cuales suelen ser de poca magnitud y desaparecen al discontinuar el tratamiento. En individuos reconocidamente alérgicos a las sales de hierro, se pueden presentar reacciones de hipersensibilidad (sensación de calor, rubor, taquicardia, erupciones cutáneas, etc.). El oscurecimiento de las heces, característica específica de todos los medicamentos que contienen hierro, no tiene ninguna implicancia clínica. La FDA ha reconocido al compuesto hierro glicinato quelato como GRAS, es decir Generalmente Reconocido Como Inocuo, y a partir de 1997 ha aprobado su uso para suplementación y fortificación de alimentos.
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: El hierro se presenta en forma de hierro bisglicinato quelato no iónico. Esta sal, a diferencia de las clásicas sales de hierro, se caracteriza por una elevada tasa de absorción, buena tolerancia gastrointestinal, baja toxicidad y ausencia de interacción con la absorción de otros medicamentos (tetraciclinas, glucósidos cardiacos, anticonceptivos, etc.).
CONDICIONES DE COMERCIALIZACIÓN: Con fórmula facultativa.
PRESENTACIÓN: ANEMIKIDS GOTAS 30 mL – Caja con gotero aireador. (Reg. San. INVIMA 2015M-0016684).
NOVAMED S.A.S.
Innovación y Calidad
Anemikids®
jarabe 6 mg/mL
Preparados antianémicos
(Hierro glicinato quelato)
COMPOSICIÓN: Cada 100 mL contienen hierro glicinato quelato equivalente a 600 mg de hierro elemental, excipientes c.s. Cada 5 mL contienen hierro glicinato quelato equivalente a 30 mg de hierro elemental, excipientes c.s.
INDICACIONES: Profilaxis y tratamiento de la anemia por deficiencia de hierro.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral
FORMA FARMACÉUTICA: Jarabe
DOSIFICACIÓN: Niños mayores de 4 años: 1 a 3 cucharaditas al día; cada cucharadita contiene 5 mL.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al hierro. Obstrucción intestinal, hemocromatosis, hemosiderosis, transfusiones sanguíneas repetidas, hipersensibilidad al hierro. Obstrucción intestinal, hemocromatosis, hemosiderosis, transfusiones sanguíneas repetidas, administración parenteral de hierro. Úlcera gástrica o duodenal y anastomosis gastrointestinal. Anemia perniciosa. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructuosa no deben consumir las formulaciones que contiene sorbitol.
EFECTOS SECUNDARIOS: En general se considera que presenta excelente tolerabilidad. Ocasionalmente puede provocar fenómenos adversos gastrointestinales (sensación de plenitud, dolores epigástricos, náuseas, constipación o diarrea), las cuales suelen ser de poca magnitud y desaparecen al discontinuar el tratamiento. En individuos reconocidamente alérgicos a las sales de hierro, se pueden presentar reacciones de hipersensibilidad (sensación de calor, rubor, taquicardia, erupciones cutáneas, etc.). El oscurecimiento de las heces, característica específica de todos los medicamentos que contienen hierro, no tiene ninguna implicancia clínica. La FDA ha reconocido al compuesto hierro glicinato quelato como GRAS, es decir Generalmente Reconocido Como Inocuo, y a partir de 1997 ha aprobado su uso para suplementación y fortificación de alimentos.
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: El hierro se presenta en forma de hierro bisglicinato quelato no iónico. Esta sal, a diferencia de las clásicas sales de hierro, se caracteriza por una elevada tasa de absorción, buena tolerancia gastrointestinal, baja toxicidad y ausencia de interacción con la absorción de otros medicamentos (tetraciclinas, glucósidos cardiacos, anticonceptivos, etc.).
CONDICIONES DE COMERCIALIZACIÓN: Con formula facultativa
PRESENTACIÓN: ANEMIKIDS JARABE FRASCO x 120 mL – 6 mg / mL. (Reg. San. INVIMA 2016M-0016726).
NOVAMED S.A.S.
Innovación y Calidad
Chiquident®
Gotas
COMPOSICIÓN: Cada 100 mL de solución tópica oral contiene 0,55 g de Lidocaína clorhidrato. (0,55%). Cada mL de solución (20 gotas) contiene 5,5 mg de lidocaína clorhidrato, excipientes c.s.
INDICACIONES: Analgésico para uso tópico bucal.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Aplicación tópica en mucosa oral.
FORMA FARMACÉUTICA: Gotas
DOSIFICACIÓN: 3 a 4 gotas por día.
MODO DE USO: Lávese las manos perfectamente. Ponga unas gotas de solución en la yema del dedo, o bien, en un cotonete como aplicador. Dé masaje en las encías 3 o 4 veces al día y en la noche antes de acostar al niño.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, shock severo, bloqueo cardiaco.
EFECTOS SECUNDARIOS: Reacciones adversas no alérgicas: Reacciones tóxicas: Se producen por una rápida absorción del fármaco, una administración intravascular inadvertida o la inyección de soluciones muy concentradas. Son directamente proporcionales a la concentración de anestésico local alcanzada en la circulación, que depende de la dosis administrada, de la vía de administración, de las patologías asociadas (insuficiencia hepática, insuficiencia cardíaca, hipoxia, acidosis) y de ciertos fármacos que pueden alterar la cinética de los anestésicos locales (la cimetidina puede potenciar la hipotensión). Efectos sobre el S.N.C.: Estimulación de la corteza y centros cerebrales y, a concentraciones plasmáticas superiores (>1,5 microgramos/mL), depresión del bulbo y protuberancia. Clínicamente se manifiesta como agitación, habla inconexa, verborrea, locuacidad, intranquilidad, euforia, náuseas, vómitos, desorientación, parestesias (peribucales y linguales), sabor metálico, tinnitus, temblores, convulsiones, coma y parada respiratoria. Efectos sobre el sistema cardiovascular: Se ven sólo después de alcanzar altas concentraciones plasmáticas y de producirse efectos sobre el S.N.C. Aparición de bradicardia, hipotensión, bloqueo AV y parada cardíaca, como consecuencia de la depresión miocárdica y la vasodilatación periférica. La cardiotoxicidad es menor que la producida por otros anestésicos locales tipo amina. Vasoconstricción uterina y disminución del flujo sanguíneo uterino: Se produce con altos niveles plasmáticos de bupivacaína, los cuales se pueden alcanzar en bloqueos paracervicales, pero no con bloqueos epidurales o espinales. Reacciones no relacionadas con el fármaco: Reacciones psicomotoras y vasovagales: Son las más frecuentes. Suelen ser producidas por el estrés y el dolor, como consecuencia del pinchazo, así como por la hiperextensión de la cabeza en caso de hipersensibilidad del seno carotídeo. Clínica: Hiperventilación, que se puede acompañar de parestesias, mareo o, incluso, cuadros vagales, con bradicardia o hipotensión grave o urticaria. Reacciones por estimulación simpática: Por el paso del agente vasoconstrictor asociado al anestésico local a la circulación sanguínea o, más raramente, por una estimulación simpática endógena. Clínica: Ansiedad, sudoración, temblor, palidez, taquicardia, hipertensión, opresión torácica y cefalea en pacientes ansiosos, pero sin convulsiones. Reacciones tóxicas locales: Los vasoconstrictores asociados pueden provocar un aumento del consumo de oxígeno tisular, que junto a la vasoconstricción puede dar lugar a daño local en los tejidos (edema, necrosis, infección). Se aconseja precaución con la adrenalina en pacientes con coronariopatía grave, arritmias, HTA no controlada, hipertiroidismo e insuficiencia uteroplacentaria. Reacciones adversas alérgicas: Reacciones alérgicas a anestésicos locales: Las reacciones anafilácticas son poco frecuentes en los aestésicos locales del grupo amida. Reacciones alérgicas a conservantes y antioxidantes: Se han descrito reacciones alérgicas a los parabenos (metil, etil y propilparabenos) y metabisulfitos utilizados para la conservación de los anestésicos locales o como conservantes antioxidantes de los vasoconstrictores asociados a los anestésicos locales. Clínica: Erupciones cutáneas pruriginosas, eritema, edema facial, broncoespasmo, shock anafiláctico
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: La lidocaína produce sus efectos anestésicos mediante el bloqueo reversible de la conducción nerviosa al disminuir la permeabilidad de la membrana del nervio al sodio, al igual que afecta a la permeabilidad de sodio en las células del miocardio. Esta acción disminuye la tasa de despolarización de la membrana, lo que aumenta el umbral para la excitabilidad eléctrica. El bloqueo afecta a todas las fibras nerviosas en el siguiente orden: Autonómicas, sensoriales y motoras, con la disminución de los efectos en el orden inverso. La pérdida de la función nerviosa clínicamente es la siguiente: El dolor, la temperatura, el tacto, la propiocepción y el tono del músculo esquelético. Es necesaria una penetración directa en membrana nerviosa para la anestesia efectiva, lo que se consigue mediante la aplicación tópica o la inyección por vía subcutánea, intradérmica, o submucosa alrededor de los troncos nerviosos o ganglios que abastecen el área a ser anestesiada.
CONDICIONES DE COMERCIALIZACIÓN: Venta Libre
PRESENTACIÓN: Frasco gotero por 10 mL. (Reg. San. INVIMA 2016M-0017237).
NOVAMED S.A.S.
Innovación y Calidad
Cronofen® gotas
Otros analgésicos y
antipiréticos
(Acetaminofén)
COMPOSICIÓN: Cada 1 mL de solución oral contiene acetaminofén 100 mg. CRONOFEN® gotas tiene un agradable sabor a cereza.
INDICACIONES: Analgésico, antipirético.
USOS: Para el rápido alivio de la fiebre, los malestares asociados a gripa, resfriado común, dentición, vacunas, dolor de oído, de cabeza y musculares.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
DOSIFICACIÓN:
| Edad (meses |
Peso aprox. (kg) |
Dosis (mL) |
Dosis (gotas) |
| 2 | 5 | 0.7 | 18 |
| 3 | 6 | 0.9 | 23 |
| 4 a 8 | 7 a 8 | 1 | 25 |
| 9 a 12 | 9 | 1.3 | 33 |
| 13 a 18 | 10 a 11 | 1.5 | 38 |
| 19 a 24 | 12 a 13 | 1.8 | 45 |
| Las dosis están basadas en 10 -15 mg de acetaminofén por kilo de peso por dosis. Adminístrese cada 6 horas, hasta un máximo de 4 dosis en 24 horas. No administrar más de 4 dosis en período de 24 horas. No exceder la dosis recomendada. | |||
MODO DE USO: El gotero aporta 25 gotas por mL.
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad al acetaminofén. Adminístrese con precaución a pacientes con insuficiencia renal o hepática.
PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: En niños, la dosis recomendada de acetaminofén es de máximo 60 mg/Kg por día, repartido en concentraciones que no proporcionen más de 10 mg/Kg por toma. No administrar la dosis recomendada por más de cinco (5) días consecutivos. Si persiste el dolor o la fiebre por más de tres (3) días consecutivos, consultar al médico.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS: El riesgo de toxicidad con paracetamol (acetaminofén) se puede incrementar al suministrar concomitantemente con otros fármacos potencialmente hepatotóxicos o que induzcan las enzimas microsomales hepáticas. La absorción del paracetamol se puede acelerar con la metoclopramida. La administración de probenecid puede alterar las concentraciones plasmáticas del paracetamol. La colestiramina disminuye la absorción del paracetamol. Se ha descrito hepatotoxicidad en pacientes que reciben isoniazida. Se puede incrementar el riesgo de sangrado en pacientes que reciben anticoagulantes. Se han descrito casos de hepatotoxicidad o neutropenia en pacientes que recibían zidovudina, aunque estos hallazgos no han sido consistentes. El paracetamol aumenta la eliminación urinaria de la lamotrigina. Interacciones con pruebas de diagnóstico: El paracetamol puede alterar los valores de las siguientes determinaciones analíticas: Sangre: Aumento (biológico) de transaminasas (ALT y AST), fosfatasa alcalina, amoníaco, bilirrubina, creatinina, lactato deshidrogenasa (LDH) y urea; aumento (interferencia analítica) de glucosa, teofilina y ácido úrico. Aumneto del tiempo de protrombina (en pacientes con dosis de mantenimiento de warfarina, aunque sin significación clínica). Reducción (interferencia analítica) de glucosa cuando se utiliza el método de oxidasa-peroxidasa. Orina: Pueden aparecer valores falsamente aumentados de metadrenalina y ácido úrico. Pruebas de función pancreática mediante la bentiromida: El paracetamol, como la bentiromida, me metaboliza también en forma de arilamina, por lo que aumenta la cantidad aparente de ácido paraaminobenzoico (PABA) recuperada; se recomienda interrumpir el tratamiento con paracetamol al menos tres días antes de la administración de bentiromida. Determinaciones del ácido 5-hidroxiindolacético (5-HIAA) en orina: En las pruebas cualitativas diagnosticas de detección que utilizan nitrosonaftol como reactivo, el paracetamol puede producir resultados falsamente positivos. Las pruebas cuantitativas no resultan alteradas.
EFECTOS SECUNDARIOS: Debe medicarse con cuidado en casos de pacientes alcohólicos, en los tratados con inductores enzimáticos o con drogas consumidoras de glutatión (doxorrubicina). En pacientes alérgicos a ASA el acetaminofén puede producir reacciones alérgicas tipo broncoespasmo. Frecuencia: Muy raras. < 1/10.000: Trombocitopenia, anafilaxia, reacciones de hipersensibilidad cutánea incluyendo exantema en piel, angioedema y síndrome de Stevens Johnson. Broncoespasmo en pacientes sensibles al ácido acetilsalicílico y otros AINE. Disfunción hepática.
SOBREDOSIFICACIÓN: La sobredosificación con acetaminofén puede causar falla hepática. cualquier tipo de sobredosis debe ser manejada médicamente en forma inmediata, así no se encuentren presentes en el momento, signos o síntomas de sobredosificación. Antídoto: N-acetilcisteína y metionina
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: Actúa por inhibición de la síntesis de prostaglandinas a nivel del sistema nervioso central, y a diferencia de los AINEs, tiene un bajo efecto inhibitorio de la síntesis periférica de éstas.
CONDICIÓN DE VENTA: Venta libre
PRESENTACIÓN: Frasco gotero por 30 mL, el gotero aporta 25 gotas/mL. (Reg. San. INVIMA 2016M-0017304).
NOVAMED S.A.S.
Innovación y Calidad
Cronofen®
jarabe 150 mg/5 mL
Otros analgésicos y
antipiréticos
(Acetaminofén)
COMPOSICIÓN: Cada 5 mL de jarabe no derramable contiene acetaminofén 150 mg. CRONOFEN® -L Jarabe tiene un agradable sabor a cereza.
INDICACIONES: Analgésico, antipirético.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral
FORMA FARMACÉUTICA: Jarabe
DOSIFICACIÓN: 10-15 mg/kg/dosis cada 4-6 horas (no administrar dosis mayores de 65 mg/kg en 24 horas) ni dosificar más de 5 veces al día. Si el dolor y la fiebre se mantienen durante 3 días seguidos, consulte al pediatra. Edad en años y dosis en cucharaditas. Niños de 1-3 años: 1/2 – 1 cucharadita (2,5 – 5 mL) cada 4-6 horas. Niños de 3-6 años: 1-11/2 cucharaditas (5-7,5 mL) cada 4-6 horas. Niños de 6 –12 años 2 -3 cucharaditas (10-15 mL) cada 4-6 horas
Info fgica de feb 2022 para renovación
| Edad en años | Dosis en cucharaditas |
| Niños de 1-3 años: | ½ -1 cucharadita (2,5-5 mL) cada 4-6 horas |
| Niños de 3- 6 años: | 1 – 1 ½ cucharaditas (5-7,5 mL) cada 4-6 horas |
| Niños de 6— 12 años: | 2 -3 cucharaditas (10— 15 mL) cada 4-6 horas |
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al medicamento. Adminístrese con precaución a pacientes con insuficiencia hepática o renal.
EFECTOS SECUNDARIOS: Suspenda el medicamento y consulte inmediatamente a su médico si: Se presentan reacciones alérgicas como erupciones cutáneas o prurito (picazón), algunas veces con problemas de respiración o inflamación de labios, lengua, garganta y cara. Se presentan salpullido o peladuras en la piel o úlceras en la boca. Usted ha sufrido problemas en la respiración cuando ha ingerido ácido acetilsalicílico u otros AINE y se presenta una reacción similar con este producto. Se presenta sangrado inesperado al cepillarse. Estas reacciones son raras.
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: Actúa por inhibición de la síntesis de prostaglandinas a nivel del sistema nervioso central, y a diferencia de los AINEs, tiene un bajo efecto inhibitorio de la síntesis periférica de éstas
CONDICIONES DE COMERCIALIZACIÓN: Venta Libre
PRESENTACIÓN: CRONOFEN® Jarabe: Frasco con 100 mL y cucharita medidora. (Reg. San. INVIMA 2017M-0013349-R1).
NOVAMED S.A.S.
Innovación y Calidad
Nuvit® mamá
Alimento a base de leche en
polvo, descremada, con
vitaminas, minerales, DHA
para mujeres embarazadas y en
periodo de lactancia, sabor
artificial y/o natural a vainilla.
DESCRIPCIÓN: NUVIT® Mamá es un alimento en polvo a base de leche en polvo descremada, con vitaminas y minerales además de DHA diseñado para mujeres durante el periodo de gestación y lactancia. Permite completar las necesidades nutricionales que aumentan durante estos periodos. Una nutrición adecuada y equilibrada más el aporte de NUVIT Mamá ayuda a cubrir las demandas nutricionales específicas de la madre y del bebé en desarrollo, durante el embarazo y en periodo de lactancia. Contiene vitaminas y minerales que brindan un soporte nutricional adecuado para el periodo de gestación, así como aportar los micronutrientes necesarios que el bebe necesita para su adecuado crecimiento y desarrollo durante la lactancia. Con DHA ácido graso que promueve el desarrollo optimo del sistema nerviosos central y la retina del bebe, alimento nutricional con INOSITOL, nutriente importante que permite un adecuado crecimiento y desarrollo fetal además de disminuir el riesgo de diabetes gestacional.
USOS: NUVIT® Mamá está indicado para mujeres en estado de gestación y lactancia.
DISTRIBUCIÓN CALORICA: Teniendo en cuenta un consumo diario de 2000 calorías, NUVIT Mamá, alcanza las recomendaciones nutricionales diarias en embarazadas y lactantes junto con una alimentación adecuada. La distribución calórica está balanceadas y ajustadas a los estándares nutricionales así: Proteínas: 16%; Carbohidratos: 6%; Grasas: 2% por porción.
COMPOSICIÓN:
Ingredientes: Leche en polvo descremada instantánea, sacarosa, fructooligosacáridos de cadena corta, leche entera instantánea en polvo, concentrado de proteína de leche, fosfato dibásico de calcio, fosfato dibásico de magnesio, bitartrato de colina, carbonato de magnesio, ácido docosahexaenoico (DHA), ascorbato de sodio, sulfato ferroso, sabor vainilla (saborizante artificial), sulfato de zinc, acetato de vitamina E, inositol, sulfato de cobre, niacinamida, sulfato de manganeso, d-pantotenato de calcio, vitamina D3, palmitato de vitamina A, clorhidrato de piridoxina, clorhidrato de tiamina, riboflavina, ácido fólico, cloruro de cromo, selenato de sodio, vitamina K1, cianocobalamina.
INFORMACIÓN NUTRICIONAL:
|
NUTRIENTE |
Unidad de medición |
Cantidad por 100 grs |
Cantidad por porción (36,5 grs) | Porcentaje del valor diario por
porción |
| Grasa Total | gramos | 3,29 | 1,201 | 2% |
| Grasa saturada | gramos | 1,37 | 0,5 | 2% |
| Grasa Trans | gramos | 0,00 | 0 | 0% |
| Colesterol | miligramos | 7,75 | 2,83 | 1% |
| Sodio | miligramos | 356,16 | 130 | 5% |
| Potasio | miligramos | 428,38 | 156,36 | 5% |
| Carbohidrato Total | gramos | 54,79 | 20 | 7% |
| Fibra dietaria | gramos | 10,96 | 4 | 16% |
| Azúcares | gramos | 43,84 | 16 | |
| Proteína | gramos | 21,92 | 8 | 16% |
| Omega 3 | gramos | 0,88 | 0,323 | N.E. |
| DHA | miligramos | 93,15 | 34 | N.E. |
| EPA | miligramos | 44,82 | 16,36 | N.E. |
| Vitamina A | UI | 1095,89 | 400 | 8% |
| Vitamina C | miligramos | 164,38 | 60 | 100% |
| Calcio | miligramos | 1369,86 | 500 | 50% |
| Hierro | miligramos | 17,26 | 6,3 | 35% |
| Vitamina D | UI | 547,95 | 200 | 50% |
| Vitamina E | UI | 41,10 | 15 | 50% |
| Vitamina K | microgramos | 43,84 | 16 | 20% |
| Vitamina B1 | miligramos | 2,05 | 0,75 | 50% |
| Vitamina B2 | miligramos | 2,33 | 0,85 | 50% |
| Niacina | miligramos | 8,22 | 3 | 15% |
| Vitamina B6 | miligramos | 2,74 | 1 | 50% |
| Ácido Fólico | microgramos | 876,71 | 320 | 80% |
| Vitamina B12 | microgramos | 5,75 | 2,1 | 35% |
| Fósforo | miligramos | 1219,45 | 445,1 | 45% |
| Yodo | microgramos | 61,64 | 22,5 | 15% |
| Magnesio | miligramos | 273,97 | 100 | 25% |
| Zinc | miligramos | 28,77 | 10,5 | 70% |
| Cobre | miligramos | 1,37 | 0,5 | 25% |
| Biotina | microgramos | 16,44 | 6 | 2% |
| Ácido Pantoténico | miligramos | 17,25 | 6,297 | 45% |
| Selenio | microgramos | 86,30 | 31,5 | 45% |
| Inositol | miligramos | 27,40 | 10 | N.E. |
INSTRUCCIONES DE PREPARACIÓN Y USO: Para preparar una porción, sirva 150 mL de agua fría en un vaso. Llene la medida (incluida dentro de la lata), agregue gradualmente 3 medidas al ras* (36.5 grs) del producto en polvo, mientras mezcla y agita hasta disolver. Se recomienda 2 porciones al día de NUVIT Mamá como parte de la dieta. Una medida rasa equivale aproximadamente a 12.16 g
ALMACENAMIENTO: NUVIT® Mamá debe conservarse en un lugar fresco y seco, a temperatura ambiente y en su empaque original. Una vez preparado debe mantenerse refrigerado y ser consumido dentro de las 24 horas siguientes. Una vez abierta la lata debe utilizarse el contenido de la misma durante las próximas tres semanas.
PRESENTACIÓN: Lata por 400 grs. ((Reg. San. No.: RSA-004054-2017).
NOVAMED S.A.S.
Innovación y Calidad
Ziped® jarabe
Zinc sulfato
(Sulfato de Zinc monohidrato)
COMPOSICIÓN: Cada 100 mL de ZIPED® contiene sulfato de zinc monohidrato equivalente a 2 mg/mL de zinc elemental, excipientes c.s.
INDICACIONES: Coadyuvante en el manejo de la diarrea persistente en niños. El producto debe administrarse por catorce días como complemento a las sales de rehidratación oral, como lo recomienda la OMS, con el objetivo de prevenir recaídas en las diarreas persistentes en niños.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral
FORMA FARMACÉUTICA: Jarabe
DOSIFICACIÓN: Niños menores de 6 meses: 1 mL de Sulfato de Zinc, una vez al día después de comidas. Niños mayores de 6 meses: 1 cucharadita (5 mL) de Sulfato de Zinc (20 mg) al día después de la comida.
CONTRAINDICACIONES: hipersensibilidad al zinc o a cualquiera de los componentes.
INTERACCIONES: La absorción puede verse reducida por suplementos de hierro, penicilamina, preparaciones que contengan fósforo y tetraciclinas. Los suplementos de cinc reducen la absorción de cobre, ciprofloxacino, hierro, norfloxacino, penicilamina y tetraciclinas.
Las dietas ricas en fitato (cereales), fibra y fosfato (productos lácteos) obstaculizan la absorción intestinal de zinc, al igual que el café si se ingiere con las comidas.
EFECTOS SECUNDARIOS: Las reacciones adversas más frecuentes son: Irritabilidad, cefalea y adormecimiento; también puede producir dolor abdominal, dispepsia, náusea, vómitos, diarreas, irritación gástrica y gastritis. Estas son particularmente comunes si las sales de zinc se toman con el estómago vacío y se puede reducir con la administración de alimentos. Aunque rara vez, ha ocurrido sangrado gástrico durante la terapia con zinc.
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: El zinc es un elemento esencial en el metabolismo celular, formación de los huesos y el crecimiento, es un constituyente de muchos sistemas enzimáticos, es indispensable para la función normal del sistema inmune y desarrollo neurológico del niño; ayuda a la maduración sexual y en la cicatrización de heridas y quemaduras. Es un mineral que actúa como cofactor para más de 100 enzimas, en las cuales posee tres funciones en sistemas de metaloenzimas dependientes del zinc: Catalítica, co-catalítica y estructural. Es importante en el metabolismo de ácidos nucleicos y síntesis proteica. Es necesario para el crecimiento, la maduración y funcionamiento sexual, apetito, agudeza del gusto y curación de las heridas.
CONDICIONES DE COMERCIALIZACIÓN: Venta libre
PRESENTACIÓN: ZIPED® frasco x 90 mL. (Reg. San. INVIMA 2020M-0013945-R1).
NOVAMED S.A.S.
Innovación y Calidad
Ziped® forte
Zinc sulfato
(Sulfato de Zinc monohidrato)
COMPOSICIÓN: Cada 100 mL contiene sulfato de zinc heptahidrato equivalente a 4 mg/mL de zinc elemental. Cada cucharadita de 5 mL contiene 20 mg de zinc elemental, con agradable sabor a durazno.
INDICACIONES: Coadyuvante en el manejo de la diarrea persistente en niños. El producto debe administrarse por catorce días como complemento a las sales de rehidratación oral, como lo recomienda la OMS, con el objetivo de prevenir recaídas en las diarreas persistentes en niños.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral
FORMA FARMACÉUTICA: Jarabe
DOSIFICACIÓN: Niños menores de 6 meses: 1 mL de sulfato de zinc, una vez al día después de comidas. Niños mayores de 6 meses: 1 cucharadita (5 mL) de sulfato de zinc (20 mg) al día después de la comida.
CONTRAINDICACIONES: hipersensibilidad al zinc o a cualquiera de los componentes.
INTERACCIONES: La absorción puede verse reducida por suplementos de hierro, penicilamina, preparaciones que contengan fósforo y tetraciclinas. Los suplementos de cinc reducen la absorción de cobre, ciprofloxacina, hierro, norfloxacino, penicilamina y tetraciclinas.
Las dietas ricas en fitato (cereales), fibra y fosfato (productos lácteos) obstaculizan la absorción intestinal de zinc, al igual que el café si se ingiere con las comidas.
EFECTOS SECUNDARIOS: Las reacciones adversas más frecuentes son: Irritabilidad, cefalea y adormecimiento; también puede producir dolor abdominal, dispepsia, náusea, vómitos, diarreas, irritación gástrica y gastritis. Estas son particularmente comunes si las sales de zinc se toman con el estómago vacío y se puede reducir con la administración de alimentos. Aunque rara vez, ha ocurrido sangrado gástrico durante la terapia con zinc.
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: El zinc es un elemento esencial en el metabolismo celular, formación de los huesos y el crecimiento, es un constituyente de muchos sistemas enzimáticos, es indispensable para la función normal del sistema inmune y desarrollo neurológico del niño; ayuda a la maduración sexual y en la cicatrización de heridas y quemaduras. Es un mineral que actúa como cofactor para más de 100 enzimas, en las cuales posee tres funciones en sistemas de metaloenzimas dependientes del zinc: Catalítica, co-catalítica y estructural. Es importante en el metabolismo de ácidos nucleicos y síntesis proteica. Es necesario para el crecimiento, la maduración y funcionamiento sexual, apetito, agudeza del gusto y curación de las heridas.
CONDICIONES DE COMERCIALIZACIÓN: Venta libre.
PRESENTACIÓN: ZIPED® FORTE 4 mg/mL, frasco x 90 mL. (Reg. San. INVIMA 2015M-0015668).
NOVAMED S.A.S.
Innovación y Calidad