Información prescriptiva.
LEVRONC®
Antitusígeno. (Levocloperastina).
COMPOSICIÓN: Cada 100mL de suspensión contiene 708 mg de cloperastina fendizoato equivalentes a 400mg de L-cloperastina clorhidrato, excipientes c.s. Cada 5 mL de suspensión contiene cloperastina fendizoato equivalente a 20 mg de L-cloperastina clorhidrato, excipientes c.s.
INDICACIONES: Alivio sintomático de la tos.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
DOSIFICACIÓN: Niños de 2 a 4 años: 2 ml (equivalentes a 8 mg de L-cloperastina) 2 veces al día. Niños hasta 6 años: 3 ml (equivalentes a 12 mg de L-cloperastina) 2 veces al día. Niños mayores de 6 años hasta 12 años: 5 ml (equivalentes a 20 mg de L-cloperastina) 2 veces al día. Niños mayores de 12 años y adultos: 5 mL (equivalentes a 20 mg de L-cloperastina) cada 8 horas.
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad a levocloperastina fendizoato o a cualquiera de los componentes del producto. Debe evitarse la sobredosificación, pues no aumenta significativamente el efecto terapéutico por encima de las dosis recomendadas, pudiendo en cambio provocar excitación en algunos casos. Aunque no hay evidencia de actividad teratogénica, no se ha documentado la seguridad de levocloperastina en mujeres embarazadas. No contiene alcohol, ni azúcar. Este medicamento contiene propilenglicol, que puede causar acidosis láctica, hiperosmolalidad, hemólisis y depresión del SNC.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Puede potenciar efectos depresores al administrar con depresores del sistema nervioso central. Igualmente puede potenciar los efectos de antihistamínicos y antiserotonínicos, así como los efectos miorrelajantes de las sustancias de tipo papaverínico.
EFECTOS ADVERSOS: No se reportaron efectos adversos del tipo sedación con levocloperastina, mientras que en el grupo de pacientes tratados con codeína sí hubo somnolencia, así como en los pacientes tratados con levodropropizina y DL-cloperastina. En los estudios clínicos se reportan como raros efectos gastrointestinales, de naturaleza transitoria y de dudosa etiología. En general se considera que la tolerabilidad es buena, no se reportan efectos adversos al coadministrar con antibacterianos, antiinflamatorios no esteroideos y corticoides.
MECANISMO DE ACCIÓN: Levocloperastina tiene un mecanismo dual de acción actuando en el centro tusígeno bulbar y en los receptores periféricos de tos en el árbol traqueobronquial. En estudios preclínicos levocloperastina mostró efectos antitusígenos semejantes a los observados con codeína. Carece de actividad antinociceptiva a nivel central, no causa adicción ni dependencia y no interfiere con las funciones cardiovascular ni gastrointestinal.
CONDICIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: Venta bajo fórmula facultativa.
PRESENTACIONES: Frasco x 120 mL. REGISTRO SANITARIO: INVIMA 2017M- 0017759.
COMPOSICIÓN: Cada 100mL de suspensión contiene 708 mg de cloperastina fendizoato equivalentes a 400mg de L-cloperastina clorhidrato, excipientes c.s. Cada 5 mL de suspensión contiene cloperastina fendizoato equivalente a 20 mg de L-cloperastina clorhidrato, excipientes c.s.
INDICACIONES: Alivio sintomático de la tos.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
DOSIFICACIÓN: Niños de 2 a 4 años: 2 ml (equivalentes a 8 mg de L-cloperastina) 2 veces al día. Niños hasta 6 años: 3 ml (equivalentes a 12 mg de L-cloperastina) 2 veces al día. Niños mayores de 6 años hasta 12 años: 5 ml (equivalentes a 20 mg de L-cloperastina) 2 veces al día. Niños mayores de 12 años y adultos: 5 mL (equivalentes a 20 mg de L-cloperastina) cada 8 horas.
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad a levocloperastina fendizoato o a cualquiera de los componentes del producto. Debe evitarse la sobredosificación, pues no aumenta significativamente el efecto terapéutico por encima de las dosis recomendadas, pudiendo en cambio provocar excitación en algunos casos. Aunque no hay evidencia de actividad teratogénica, no se ha documentado la seguridad de levocloperastina en mujeres embarazadas. No contiene alcohol, ni azúcar. Este medicamento contiene propilenglicol, que puede causar acidosis láctica, hiperosmolalidad, hemólisis y depresión del SNC.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Puede potenciar efectos depresores al administrar con depresores del sistema nervioso central. Igualmente puede potenciar los efectos de antihistamínicos y antiserotonínicos, así como los efectos miorrelajantes de las sustancias de tipo papaverínico.
EFECTOS ADVERSOS: No se reportaron efectos adversos del tipo sedación con levocloperastina, mientras que en el grupo de pacientes tratados con codeína sí hubo somnolencia, así como en los pacientes tratados con levodropropizina y DL-cloperastina. En los estudios clínicos se reportan como raros efectos gastrointestinales, de naturaleza transitoria y de dudosa etiología. En general se considera que la tolerabilidad es buena, no se reportan efectos adversos al coadministrar con antibacterianos, antiinflamatorios no esteroideos y corticoides.
MECANISMO DE ACCIÓN: Levocloperastina tiene un mecanismo dual de acción actuando en el centro tusígeno bulbar y en los receptores periféricos de tos en el árbol traqueobronquial. En estudios preclínicos levocloperastina mostró efectos antitusígenos semejantes a los observados con codeína. Carece de actividad antinociceptiva a nivel central, no causa adicción ni dependencia y no interfiere con las funciones cardiovascular ni gastrointestinal.
CONDICIÓN DE COMERCIALIZACIÓN: Venta bajo fórmula facultativa.
PRESENTACIONES: Frasco x 120 mL. REGISTRO SANITARIO: INVIMA 2017M- 0017759.
MUXOL® Niños
Niños. Mucolítico expectorante, broncodilatador.
COMPOSICIÓN: cada 5 ml de MUXOL® NIÑOS contiene: 15 mg de ambroxol (como clorhidrato) y 4 mg de salbutamol (como sulfato). Cada 5 ml de MUXOL® ADULTOS contiene 30 mg de ambroxol (como clorhidrato) y 4 mg de Salbutamol (como sulfato).
PRESENTACIÓN: MUXOL® NIÑOS: frasco x 120 ml. REGISTRO SANITARIO No. INVIMA No. 2008M-0008134. MUXOL® ADULTOS: frasco x 120 ml. REGISTRO SANITARIO No. INVIMA 2021M-0008134-R1
COMPOSICIÓN: cada 5 ml de MUXOL® NIÑOS contiene: 15 mg de ambroxol (como clorhidrato) y 4 mg de salbutamol (como sulfato). Cada 5 ml de MUXOL® ADULTOS contiene 30 mg de ambroxol (como clorhidrato) y 4 mg de Salbutamol (como sulfato).
PRESENTACIÓN: MUXOL® NIÑOS: frasco x 120 ml. REGISTRO SANITARIO No. INVIMA No. 2008M-0008134. MUXOL® ADULTOS: frasco x 120 ml. REGISTRO SANITARIO No. INVIMA 2021M-0008134-R1
NEUMOLEX®
Cada 5 ml contienen 5 mg de loratadina, 2 mg de salbutamol (como sulfato) y 2.5 mg de noscapina.
INDICACIONES: Manejo sintomético de la tos.
VíA DE ADMINISTRACIóN: oral.
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Tirotoxioosis, hipersensibilidad a los componentes, embarazo, enfermedad cardiovascular, hipertensión arterial, diabetes.
EFECTOS SECUNDARIOS: Salbutamol: nerviosismo, temblores, palpitaciones; loratadina: en raras ocasiones fatiga, sedación, dolor de cabeza; noscapina: somnolencia, cefalea, néuseas, rinitis, conjuntivitis, exantema, urticaria.
DOSIS: 2-6 años: 2.5 ml 2 veces al dia. 6-12 afios: 5 ml 2 veces al dia. Mayores 12 años-adultos: 10 ml 1 a 2 veces al día. Dosis ponderal: 0.2 mg/kg/día con base salbutamol.
PRESENTACION: frasco por 120 ml de jarabe con cucharita dosificadora. R S INVIMA 2021M-0008248-R1.
INDICACIONES: Manejo sintomético de la tos.
VíA DE ADMINISTRACIóN: oral.
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Tirotoxioosis, hipersensibilidad a los componentes, embarazo, enfermedad cardiovascular, hipertensión arterial, diabetes.
EFECTOS SECUNDARIOS: Salbutamol: nerviosismo, temblores, palpitaciones; loratadina: en raras ocasiones fatiga, sedación, dolor de cabeza; noscapina: somnolencia, cefalea, néuseas, rinitis, conjuntivitis, exantema, urticaria.
DOSIS: 2-6 años: 2.5 ml 2 veces al dia. 6-12 afios: 5 ml 2 veces al dia. Mayores 12 años-adultos: 10 ml 1 a 2 veces al día. Dosis ponderal: 0.2 mg/kg/día con base salbutamol.
PRESENTACION: frasco por 120 ml de jarabe con cucharita dosificadora. R S INVIMA 2021M-0008248-R1.
PULBRONC® NF NIÑOS
NIÑOS: Cada 5 ml de jarabe contienen: noscapina 2,5 mg; fenoterol (como bromhidrato) 1,25 mg; cloruro de amonio 17,5 mg.
INDICACIONES:Antitusigeno, broncodilatador, expectorante.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad al medicamento, primer trimestre del embarazo, hipertiloidismo, tilotoxicosis, taquicardia paroxistica, taquiarritmia o miocardiopatia hipertréfica obstructiva. Administrar con precaución en pacientes con hipertensión arterial, enfermedad coronaria, insuficiencia cardiaca, diabetes mellitus, infarto reciente del miocardio y pacientes con enfermedades cardiovasculares en general. Niños menores de 2 años de edad.
EFECTOS SECUNDARIOS: Sedación, astenia, náuseas, vómitos, disminución del apetito, sequedad de boca y mareos, temblor distal de extremidades e inquietud, palpitaciones, taquicardia, mareos, cefaleas.
DOSIS: 6 a 12 años: 2 cucharaditas (10 mL) 3 veces al día. 2 a 6 años: 1-2 cucharaditas (5-10 mL) 3 veces al día.
PRESENTACIÓN: Frasco x 90 mL. REGISTRO SANITARIO INVIMA 2015M-0004642-R1.L
INDICACIONES:Antitusigeno, broncodilatador, expectorante.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad al medicamento, primer trimestre del embarazo, hipertiloidismo, tilotoxicosis, taquicardia paroxistica, taquiarritmia o miocardiopatia hipertréfica obstructiva. Administrar con precaución en pacientes con hipertensión arterial, enfermedad coronaria, insuficiencia cardiaca, diabetes mellitus, infarto reciente del miocardio y pacientes con enfermedades cardiovasculares en general. Niños menores de 2 años de edad.
EFECTOS SECUNDARIOS: Sedación, astenia, náuseas, vómitos, disminución del apetito, sequedad de boca y mareos, temblor distal de extremidades e inquietud, palpitaciones, taquicardia, mareos, cefaleas.
DOSIS: 6 a 12 años: 2 cucharaditas (10 mL) 3 veces al día. 2 a 6 años: 1-2 cucharaditas (5-10 mL) 3 veces al día.
PRESENTACIÓN: Frasco x 90 mL. REGISTRO SANITARIO INVIMA 2015M-0004642-R1.L