Productos antiinflamatorios
y antirreumáticos
(Diacereína)

COMPOSICIÓN: Cada cápsula de ARTRODAR® contiene 50 mg de diacereína, excipientes c.s.
INDICACIONES: Coadyuvante en el manejo de la osteoartrosis
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral
FORMA FARMACÉUTICA: Capsulas
DOSIFICACIÓN: Adultos: En algunos casos cuando se presenten heces blandas puede ser recomendable iniciar con una cápsula de ARTRODAR® una vez a la semana y luego aumentar a dos cápsulas diarias a partir de la segunda semana. La dosis habitual recomendada es de una cápsula de ARTRODAR® 2 veces al día: Una por la mañana y otra por la noche, durante o después de los alimentos. Los efectos de ARTRODAR® pueden perdurar por lo menos 2 meses después de que se haya suprimido el tratamiento. Ancianos: No es necesario realizar variaciones de la dosis usual recomendada en los sujetos de edad avanzada. Insuficiencia renal: Se recomienda disminuir la dosis diaria en un 50% frente a la dosis recomendada.
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la diacereína, a sustancias de estructura similar o a cualquiera de los excipientes, enfermedad inflamatoria intestinal, como colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn, obstrucción o pseudo-obstrucción intestinal. Insuficiencia renal o hepática graves, niños, embarazo y lactancia. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS: Los antiácidos derivados de magnesio, aluminio y calcio pueden disminuir la adsorción digestiva de diacereína; en el caso de administración concomitante, debe dejarse un intervalo de tiempo como mínimo de dos horas entre la toma de cualquiera de estos preparados y diacereína.
INTERACCIONES: Los antiácidos derivados de magnesio, aluminio y calcio pueden disminuir la absorción digestiva de diacereína. En el caso de administración concomitante, debe dejarse un intervalo de tiempo como mínimo de 2 horas entre la toma de cualquiera de estos preparados y diacereína.
No se han descrito interacciones farmacológicas con warfarina, fenitoína, indometacina, ácido salicílico, glibenclamida, hidroclorotiazida y AINE. Tampoco las hubo en los estudios de interacción con cimetidina y paracetamol.
EFECTOS SECUNDARIOS: Gastrointestinales: Las reacciones adversas que cabe esperar al inicio son heces blandas, y dolor abdominal. Estos efectos son de intensidad moderada y suelen desaparecer a los pocos días. La toma del medicamento con los alimentos disminuye la incidencia de estos efectos adversos. En 1% de los pacientes se ha observado melanosis de la mucosa recto-cólica. Renales y urinarios: Oscurecimiento de la orina, relacionada con la estructura del fármaco que carece de relevancia clínica. Dermatológicos: Se han descrito algunos casos de prurito, eczema y erupción cutánea en un porcentaje de 1% o más, de los pacientes.
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: ARTRODAR® es un agente oral novedoso, desarrollado para el tratamiento de osteoartrosis. El ingrediente activo de ARTRODAR® es diacereína, que actúa inhibiendo la producción de interleuquina-1 (IL-1) y disminuyendo la actividad colagenolítica de las metaloproteasas. Las propiedades anti-artrósicas de ARTRODAR® se deben a su capacidad para inhibir las citoquinas pro-catabólicas como interleuquina-1, que desempeña un papel importante en la degradación del cartílago articular. Adicionalmente, ARTRODAR® inhibe la producción y liberación de enzimas que destruyen el cartílago, como la colagenasa y la estromelisina. La inhibición de IL-1 inhibe significativamente la producción de óxido nítrico y reduce la síntesis de enzimas destructoras del cartílago. Por otra parte, la inhibición de la producción de IL-1 y de óxido nítrico previene la inhibición de los procesos anabólicos en la artrosis. ARTRODAR® ejerce efectos anabólicos sobre el cartílago artrósico por la estimulación de la producción del TGF-β (factor transformador de crecimiento tipo beta), así como de componentes del cartílago como ácido hialurónico, colágeno y proteoglicanos, adicionalmente protege al cartílago frente a la pérdida de hidroxiprolina y glucosaminoglicanos, incrementa la producción de los inhibidores tisulares de metaloproteasas de matriz o TIMP, por lo cual reduce la degradación del cartílago y el derrame articular. Estudios clínicos de 2 a 6 meses de duración demostraron la eficacia de ARTRODAR® en la mejoría de los signos y síntomas de la osteoartritis (dolor y función articular). Dichos estudios evidenciaron que la respuesta se mantiene una vez suspendido el tratamiento (efecto de arrastre o carry-over).
CONDICIÓN DE VENTA: Venta con fórmula médica
PRESENTACIÓN: ARTRODAR® caja por 30 y 60 cápsulas. Reg. San. INVIMA 2010M-0010564.
NOVAMED S.A.S.
Innovación y Calidad

Sobres, cápsulas,
solución inyectable
Antirreumático específico
(Sulfato de glucosamina)

COMPOSICIÓN: Cada SOBRE de FLEXTRIL® contiene: 1.500 mg de sulfato de glucosamina. Cada CÁPSULA de FLEXTRIL® contiene: 500 de sulfato de glucosamina.
INDICACIONES: (FLEXTRIL 1500 mg granulado, 500 mg cápsulas): Alternativo en el manejo sintomático de osteoartrosis (osteoartritis o enfermedad articular degenerativa) de rodilla en los pacientes en quienes no ha habido respuesta o ésta ha sido insuficiente con otros medicamentos y medidas no farmacológicas o las mismas no han podido implementarse.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
DOSIFICACION, MODO DE USO: Esquema por vía oral: 1.500 mg diarios en forma continua teniendo en cuenta el carácter progresivo de la artrosis. Esquema por vía intramuscular: Aspirar el contenido de la ampolla A (ámbar transparente) y de la ampolla B (incolora transparente) en la misma jeringa. Mezclar antes de su empleo. Una ligera coloración amarilla en la ampolla A no altera la eficacia ni la tolerabilidad del producto. Aplicar un par de ampollas (A+B) por vía parenteral IM diariamente durante 4-6 semanas. Esquema combinado con FLEXTRIL® por vía oral: Aplicar un par de ampollas (A+B) por vía IM 3 veces a la semana más 1.500 mg diarios por vía oral en los días alternos por 2 semanas, seguido de 1.500 mg diarios por vía oral.
CONTRAINDICACIONES: (FLEXTRIL 1500 mg granulado) hipersensibilidad, embarazo, lactancia y niños. contienen aspartame, no administrar en pacientes con fenilcetonuria porque este producto se metaboliza a fenilalanina que puede causar toxicidad. (FLEXTRIL 500 mg cápsulas) hipersensibilidad al medicamento. Embarazo, lactancia y niños.
INTERACCIONES: Se han descrito incrementos en el parámetro INR con anticoagulantes cumarínicos (warfarina y acenocumarol). Los pacientes tratados con anticoagulantes cumarínicos deben, por lo tanto, ser estrechamente monitorizados en el momento de iniciar o finalizar el tratamiento con glucosamina. El tratamiento simultáneo de glucosamina con tetraciclinas puede incrementar la absorción y concentraciones séricas de las tetraciclinas, pero la relevancia clínica de esta interacción es probablemente limitada. En ensayos clínicos realizados con piroxicam, se ha observado que no existe interacción. Debido a la limitada documentación disponible sobre posibles interacciones medicamentosas con glucosamina, se debe estar alerta ante un cambio en la respuesta o concentración de medicamentos que se administren simultáneamente
EFECTOS SECUNDARIOS: Puede presentarse intolerancia gástrica, transitoria y reversible. Las reacciones de hipersensibilidad reportadas en algunos pacientes incluyen exantema leve, con prurito y eritema de curso pasajero. Muy raramente se presenta cefalea o alteraciones visuales. Las reacciones adversas notificadas son generalmente leves y transitorias.
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: La glucosamina es un amino-monosacárido que experimentalmente in vitro ha mostrado que estimula la síntesis de proteoglicanos por el condrocito y que estos tienen una estructura polimérica y uniones macromoleculares normales con el ácido hialurónico, en el contexto de la matriz cartilaginosa.
PRESENTACIÓN:
FLEXTRIL® sobres, caja por 15 y 30 sobres. Cada sobre monodosis contiene 1.500 mg de sulfato de glucosamina base. Reg. San. INVIMA 2016M-0005321-R1. FLEXTRIL® Cápsulas de 500 mg, caja por 21 cápsulas. Reg. San. INVIMA 2018M-0006525-R1.
NOVAMED S.A.S.
Innovación y Calidad

Polvo
(Sulfato de glucosamina,
sulfato de condroitina)

COMPOSICIÓN: Cada SOBRE de FLEXTRIL® -C contiene: 1.500 mg de sulfato de glucosamina y 1.200 mg de condroitina, aspartame como edulcorante. Sabor a naranja.
INDICACIONES: Artrosis primaria y secundaria. Osteocondrosis, espondilosis, condromalacia de rótula, periartritis escapulohumeral.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
FORMA FARMACÉUTICA: Polvo
DOSIFICACIÓN: Se recomienda un sobre 1 vez al día, disuelto en agua junto con las principales comidas
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes, embarazo, lactancia, fenilcetonuria, insuficiencia renal severa. Contiene aspartame, no administrar a pacientes con fenilcetonuria porque este producto se metaboliza a fenilalanina que puede causar toxicidad.
MODO DE USO: Diluir el contenido de un sobre en medio vaso con agua, agitar hasta obtener una solución uniforme, tomar antes de las comidas.
INTERACCIONES: La administración oral de glucosamina puede favorecer la absorción gastrointestinal de tetraciclina y reducir la de la penicilina y de cloranfenicol, cuando son administrados conjuntamente por vía oral. No existen interacción con analgésicos o antiinflamatorios esteroideos o no esteroideos. La ingesta de glucosamina sola o en combinación con el suplemento condroitina podría aumentar los efectos del anticoagulante warfarina.
EFECTOS SECUNDARIOS: Puede presentarse intolerancia gástrica transitoria y reversible, con dolor epigástrico, diarrea, náuseas. Las reacciones de hipersensibilidad reportadas en algunos pacientes incluyen exantema leve, con prurito y eritema de curso pasajero. Muy raramente se presenta cefalea o alteraciones visuales. Con sulfato de condroitina se han reportado algunos casos de ligeros trastornos gastrointestinales (por ejemplo: Náuseas, diarrea o constipación), los que no hacen necesario suspender el tratamiento. Existen reportes de casos esporádicos de reacciones alérgicas. Han sido observados casos excepcionales de retención de agua en pacientes con insuficiencia renal. El fenómeno puede ser atribuido a un efecto osmótico del sulfato de condroitina.
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: Sulfato de glucosamina: Ha mostrado que estimula la síntesis de proteoglicanos por el condrocito y que éstos tienen una estructura polimérica y uniones macromoleculares normales con el ácido hialurónico en la matriz cartilaginosa, favoreciendo la producción de hialuronato en el líquido sinovial. Incrementa significativamente y de forma dosis-dependiente la actividad de la proteína kinasa C (PKC), molécula implicada en diversas funciones celulares que comprenden no solamente síntesis de proteglicanos y de hialuronato, sino adhesión celular, expresión del colágeno de tipo II e inhibición de metaloproteinasas, lo cual demuestra que el sulfato de glucosamina regula la activación de los condrocitos artrósicos estimulando la actividad de la PKC. Adicionalmente, en experimentos preclínicos, el sulfato de glucosamina inhibió la colagenasa, la fosfolipasa A2, y otras moléculas lesivas, como los radicales superóxido de los macrófagos e igualmente protegió al cartílago articular de las lesiones inducidas por algunos antiinflamatorios no esteroideos, así como por dexametasona. Sulfato de condroitina: En estudios animales la combinación de condroitín sulfato de bajo peso molecular se ha reportado que mantiene la viscosidad en las articulaciones, estimula la reparación de cartílago e inhibe las enzimas que rompen el cartílago. In vitro, SC aumentó la producción de proteoglicanos aunque no en el mismo grado que sulfato de glucosamina, sin tener efecto sobre la producción de colágeno de tipo II en los condrocitos humanos. También demuestra propiedades antirreactivas.
PRESENTACIÓN: FLEXTRIL® -C sobres, caja por 15 y 30 sobres. Cada sobre monodosis contiene 1.500 mg de sulfato de glucosamina base y 1200 mg de condroitina. Reg. San. INVIMA 2016M-0005196-R1.
NOVAMED S.A.S.
Innovación y Calidad

Polvo
Otros productos
musculoesqueléticos
(Sulfato de glucosamina,
sulfato de condroitina,
metilsulfonilmetano)

COMPOSICIÓN: Cada sobre contiene 1500 mg de sulfato de glucosamina, 1200 mg de sulfato de condroitina y 2400 mg de metilsulfonilmetano, excipientes c.s, con sabor a naranja.
INDICACIONES: Analgésico coadyuvante en artrosis de rodilla.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral
FORMA FARMACÉUTICA: Polvo
DOSIFICACIÓN: Un sobre al día disuelto en agua.
MODO DE USO: Diluir el contenido de un sobre en medio vaso con agua, agitar hasta obtener una solución uniforme, tomar antes de las comidas.
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: No administrar en pacientes con hipersensibilidad conocida al sulfato de glucosamina, sulfato de condroitina o alguno de los componentes. Durante el embarazo, la lactancia y en menores de 18 años.
INTERACCIONES La administración oral de glucosamina puede favorecer la absorción gastrointestinal de tetraciclina y reducir la de la penicilina y de cloranfenicol, cuando son administrados conjuntamente por vía oral. No existen interacción con analgésicos o antiinflamatorios esteroideos o no esteroideos. La ingesta de glucosamina sola o en combinación con el suplemento condroitina podría aumentar los efectos del anticoagulante warfarina.
EFECTOS SECUNDARIOS: Puede presentarse intolerancia gástrica transitoria y reversible, con dolor epigástrico, diarrea, náuseas. Las reacciones de hipersensibilidad reportadas en algunos pacientes incluyen exantema leve, con prurito y eritema de curso pasajero. Muy raramente se presenta cefalea o alteraciones visuales. Con sulfato de condroitina se han reportado algunos casos de ligeros trastornos gastrointestinales (por ejemplo: Náuseas, diarrea o constipación), los que no hacen necesario suspender el tratamiento. Existen reportes de casos esporádicos de reacciones alérgicas. Han sido observados casos excepcionales de retención de agua en pacientes con insuficiencia renal. El fenómeno puede ser atribuido a un efecto osmótico del sulfato de condroitina. MSM se considera que es una molécula atóxica. En estudios a 30 días de duración empleando 2600 mg diarios no se encontraron efectos adversos. Algunas reacciones reportadas incluyen náusea, diarrea y cefalea.
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS: Sulfato de glucosamina estimula la síntesis de proteoglicanos por el condrocito y que éstos tienen una estructura polimérica y uniones macromoleculares normales con el ácido hialurónico en la matriz cartilaginosa, favoreciendo la producción de hialuronato en el líquido sinovial. Incrementa significativamente y de forma dosis-dependiente la actividad de la proteincinasa C (PKC), molécula implicada en diversas funciones celulares que comprenden no solamente síntesis de proteglicanos y de hialuronato, sino adhesión celular, expresión del colágeno de tipo II e inhibición de metaloproteinasas, con lo cual sulfato de glucosamina regula la activación de los condrocitos artrósicos. En experimentos preclínicos, sulfato de glucosamina inhibió la colagenasa, la fosfolipasa A2, y otras moléculas lesivas, como los radicales superóxido de los macrófagos e igualmente protegió al cartílago articular de las lesiones inducidas por algunos antiinflamatorios no esteroideos, así como por dexametasona.
Sulfato de condroitina de bajo peso molecular mantiene la viscosidad en las articulaciones, estimula la reparación de cartílago e inhibe las enzimas que rompen el cartílago. In vitro aumenta la producción de proteoglicanos aunque no en el mismo grado que sulfato de glucosamina, sin tener efecto sobre la producción de colágeno de tipo II en los condrocitos humanos. También demuestra propiedades antirreactivas. MSM: Incrementa la permeabilidad en la pared celular, permitiendo al agua y los nutrientes fluir libremente al interior de la célula y al mismo tiempo permitir apropiadamente fluir al exterior los desechos y toxinas. Disminuye la formación de oxirradicales en neutrófilos, disminuye niveles de homocisteína y produce mejoría de dolor y función física en osteoartritis, ayuda a reconstrucción de ligamentos y tendones.
PRESENTACIÓN: FLEXTRIL® C MSM sobres, caja por 15 sobres. Reg. San. INVIMA 2009M-0009141.
NOVAMED S.A.S.
Innovación y Calidad